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DISC-1459 · APOLLO
Study of Bitopertin in Participants With EPP or XLP (APOLLO)
Ensayo de Disc Medicine, Inc. en Protoporfiria eritropoyetica (EPP) · Protoporfiria ligada al cromosoma X (XLP).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 183
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- sep 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2025.
Qué mide
Tiempo total mensual medio a la luz solar en dias sin dolor por una reaccion fototoxica entre las 10:00 y las 18:00 (10:00 AM a 6:00 PM) tras 6 meses (24 semanas) de tratamiento (24 semanas)
Qué se prueba
El ensayo estudia si bitopertin funciona y es seguro para tratar EPP o XLP en participantes de 12 anos o mas, comparandolo con un placebo.
Lo que dice el documentoThe goal of this clinical trial is to learn if bitopertin works and is safe to treat EPP or XLP in participants 12 years or older. The main questions it aims to answer are: * Whether bitopertin increases pain-free sunlight exposure after 6 months of treatment in participants with EPP or XLP. * How PPIX concentration levels change from before bitopertin treatment to after 6 months of treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical trial is to learn if bitopertin works and is safe to treat EPP or XLP in participants 12 years or older. The main questions it aims to answer are: * Whether bitopertin increases pain-free sunlight exposure after 6 months of treatment in participants with EPP or XLP. * How PPIX concentration levels change from before bitopertin treatment to after 6 months of treatment. Researchers will compare bitopertin to a placebo look-alike substance that contains no drug. Participants will complete daily questionnaires and attend study visits for assessments.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06910358), actualizada en sep 2026.