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DISC-1459
HELIOS: Open-Label, Long-Term Extension Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Efficacy of DISC-1459 (Bitopertin) in Participants With EPP or XLP
Ensayo de Disc Medicine, Inc. en Protoporfiria eritropoyetica.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 230
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2023.
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (hasta 5 años)
Qué se prueba
El estudio es una extensión a largo plazo, sin cegamiento, que investiga la seguridad, tolerabilidad y eficacia de DISC-1459 en participantes con EPP.
Lo que dice el documentoopen-label, long-term extension study to investigate the safety, tolerability and efficacy of DISC-1459 in participants with EPP.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, long-term extension study to investigate the safety, tolerability and efficacy of DISC-1459 in participants with EPP.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05883748), actualizada en sep 2026.