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Ersodetug · Tumor HI

A Phase 3 Study of Ersodetug in Patients With Tumor Hyperinsulinism

Ensayo de Rezolute, Inc. en Hiperinsulinismo tumoral (Tumor HI).

Lo que ha anunciado la empresa

La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…progress and topline results are expected before the end of 2026. · In June 2026, the Company shared positive interim data from the upLIFT study, announcing that of the 8 participants enrolled, 6 had already met the responder criterion for the study’s primary endpoint within the 8-week pivotal treatment phase. Each of these 6 participants also achieved a complete discontinuation of intravenous glucose requirements with the administration of ersodetug. Since the time…

En un 8-K del 24 sep 2026, en una frase que nombra «Ersodetug». El documento en la SEC.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
16
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
sep 2027
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2025.

Qué mide

Proporcion de participantes con reduccion clinicamente significativa en la tasa de infusion de glucosa IV desde el inicio. (8 semanas)

Qué se prueba

El estudio evalua la eficacia glucemica, seguridad y tolerabilidad de ersodetug anadido al tratamiento estandar para la hipoglucemia en pacientes con hiperinsulinismo tumoral.

Lo que dice el documentoevaluate the glycemic efficacy, safety, and tolerability of ersodetug as add-on to standard of care (SOC) therapy for treatment of hypoglycemia in patients with Tumor Hyperinsulinism (Tumor HI).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this study are to evaluate the glycemic efficacy, safety, and tolerability of ersodetug as add-on to standard of care (SOC) therapy for treatment of hypoglycemia in patients with Tumor Hyperinsulinism (Tumor HI).

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Todos los de RZLT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06881992), actualizada en sep 2026.