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Riliprubart Prefilled Pen · LTS
Long-term Safety and Efficacy Study of Riliprubart in Participants With CIDP
Ensayo de Sanofi en Polineuropatia desmielinizante inflamatoria cronica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 300
- Centros
- 49
- Fin del objetivo primario
- oct 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2025.
Qué mide
Numero de participantes que presentan cualquier AA, AAG, acontecimientos adversos que conducen a la interrupcion del tratamiento, AAEI, y anomalias potencialmente clinicamente significativas (PCSA) en las pruebas de laboratorio de seguridad, ECG y signos vitales durante el periodo del estudio (Up to End of Study (approx. 4 years)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad y eficacia a largo plazo de riliprubart en adultos con polineuropatia desmielinizante inflamatoria cronica que completaron una parte de estudios previos y desean continuar el tratamiento.
Lo que dice el documentolong-term safety and efficacy of riliprubart in adult participants with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) who have completed Part B in 1 of 3 parent studies (PDY16744, EFC17236, or EFC18156) and wish to continue treatment with riliprubart.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a Phase 3 extension, global, multicenter open-label study. The purpose of this study is to evaluate long-term safety and efficacy of riliprubart in adult participants with chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) who have completed Part B in 1 of 3 parent studies (PDY16744, EFC17236, or EFC18156) and wish to continue treatment with riliprubart. Up to approximately 300 participants will be enrolled to continue receiving treatment with riliprubart. The duration of participation for each participant will be up to approximately 4 years, including posttreatment follow-up. The treatment duration will be up to approximately 3 years. A participant who discontinues riliprubart treatment at any time during the study will be followed for safety for a minimum of 55 weeks after the last dose of riliprubart received.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06859099), actualizada en jul 2026.