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RLY-2608
A Phase 2 Study of Mutant-selective PI3Kα Inhibitor, RLY-2608, in Adults and Children With PIK3CA Related Overgrowth Spectrum and Malformations Driven by PIK3CA Mutation (The ReInspire Study)
Ensayo de Relay Therapeutics, Inc. en PIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS) · Lymphatic Malformations · Vascular Malformations · PIK3CA Mutation · CLOVES Syndrome · Klippel Trenaunay Syndrome · Megalencephaly-capillary Malformation Polymicrogyria Syndrome (MCAP) · Vascular Anomalies (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 277
- Centros
- 40
- Fin del objetivo primario
- jul 2031
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2025.
Qué mide
Parts 1 and 2: Determination of a recommended phase 2 dose RP2D(s) for Groups 1, 2, and 3 (Cycle 1 of treatment and at the end of every cycle until study discontinuation) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 3-part Phase 2 randomized study evaluating the safety and efficacy of the mutant-selective PI3Kα inhibitor, zovegalisib (RLY-2608), in adults and children with PIK3CA Related Overgrowth Spectrum (PROS) and malformations driven by PIK3CA mutation. Part 1 is a dose selection, Part 2 is a basket design with exploratory single-arm cohorts for various subpopulations of participants, and Part 3 is randomized, double-blinded study vs placebo.
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Todos los de RLAY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06789913), actualizada en ago 2026.