RLY-5836

First-in-Human Study of RLY-5836 in Advanced Breast Cancer and Other Solid Tumors

Ensayo de Relay Therapeutics, Inc. en PIK3CA Mutation · Solid Tumor, Adult · HER2-negative Breast Cancer · Breast Cancer · Metastatic Breast Cancer · Advanced Breast Cancer · Unresectable Solid Tumor · Hormone Receptor Positive Tumor (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Tumor sólido · Cáncer de mama HER2 negativo · Cáncer de mama · Cáncer de mama metastásico · Cáncer de mama avanzado.

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 41
Centros: 7
Fin del objetivo primario: mar 2025

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2023.

Qué mide

Maximum Tolerated Dose (MTD) and Recommended Phase 2 Dose (RP2D) of RLY-5836 (Cycle 1 (4-week cycle) of treatment for MTD and at the end of every cycle (4-week cycles) for RP2D until study discontinuation, approximately 24 months) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, first-in-human, open-label study designed to evaluate the maximum tolerated dose (MTD), recommended phase 2 dose (RP2D), safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary anti-tumor activity of RLY-5836 in advanced solid tumors in participants harboring a PIK3CA mutation in blood and/or tumor per local assessment. The study consists of 2 parts, a dose escalation (Part 1) and a dose expansion (Part 2).

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Todos los de RLAY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05759949), actualizada en may 2025.