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BH-30643 · SOLARA
A Study of BH-30643 in Subjects With Locally Advanced or Metastatic NSCLC Harboring EGFR and/or HER2 Mutations
Ensayo de BlossomHill Therapeutics, Inc. en NSCLC (Cancer de pulmon no microcitico avanzado).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 675
- Centros
- 42
- Fin del objetivo primario
- ene 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2025.
Qué mide
Toxicidades limitantes de dosis (DLT) (Fase 1, Escalado de dosis) (Within the first 21 days of the first dose of BH-30643.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba BH-30643, en monoterapia o combinado con quimioterapia, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones en EGFR y/o HER2, evaluando seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral preliminar.
Lo que dice el documentoThis Phase1/2, open label, multicenter study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics and preliminary anti-tumor activity of BH-30643 in patients with NSCLC having EGFR and/or HER2 mutations. Phase 1 will determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and, if applicable, the maximum tolerated dose (MTD) of BH-30643, both as a monotherapy and in combination with chemotherapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase1/2, open label, multicenter study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics and preliminary anti-tumor activity of BH-30643 in patients with NSCLC having EGFR and/or HER2 mutations. Phase 1 will determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and, if applicable, the maximum tolerated dose (MTD) of BH-30643, both as a monotherapy and in combination with chemotherapy. Phase 2 will further evaluate the antitumor efficacy and safety in specified cohorts determined by EGFR/HER2 mutation subtypes and/or treatment history at the RP2D, as well as the population PK.
Más ensayos de BLSM
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| BH-30236 | Fase 1 | Reclutando pacientes | jun 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
Todos los de BLSM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06706076), actualizada en ago 2026.