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BH-30236
A Study of BH-30236 in Relapsed/ Refractory Acute Myelogenous Leukemia and Higher Risk Myelodysplastic Syndrome
Ensayo de BlossomHill Therapeutics, Inc. en Leucemia · Leucemia mieloide · Leucemia mieloide aguda · Preleucemia · Sindromes mielodisplasicos · Leucemia mieloide aguda refractaria.
Más ensayos de: Leucemia · Leucemia mieloide aguda · Síndromes mielodisplásicos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 170
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- jun 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2024.
Qué mide
Escalado de dosis: Frecuencia de toxicidades limitantes de dosis (DLT) (Dose-limiting toxicities are collected during the first treatment cycle (28 days)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba BH-30236, en monoterapia o combinado con venetoclax, en participantes con leucemia mieloide aguda recidivante/refractaria o síndrome mielodisplásico de alto riesgo, evaluando seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar.
Lo que dice el documentoPhase 1, Part 1 Dose Escalation - Monotherapy will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary efficacy of BH-30236 administered orally. Approximately 50 participants may be enrolled in Phase 1, Part 1 Dose Escalation - Monotherapy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy BH-30236-01 is a first-in-human (FIH), Phase 1/1b, open-label, dose escalation and expansion study in participants with relapsed/refractory acute myelogenous leukemia (R/R AML) or higher-risk myelodysplastic syndrome (HR-MDS). Phase 1, Part 1 Dose Escalation - Monotherapy will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary efficacy of BH-30236 administered orally. Approximately 50 participants may be enrolled in Phase 1, Part 1 Dose Escalation - Monotherapy. Phase 1, Part 2 Dose Escalation - Combination with Venetoclax will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary efficacy of BH-30236 administered as a combination therapy with venetoclax. Approximately 48 participants may be enrolled in Phase 1, Part 2 Dose Escalation - Combination with Venetoclax. Phase 1b (Dose Expansion) will follow Phase 1 to further understand the relationships among dose, exposure, toxicity, tolerability, and clinical activity. Up to 72 participants may be enrolled in Phase 1b of the study as a monotherapy or in combination with venetoclax.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| BH-30643 · SOLARA | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | ene 2029 (prevista) |
Todos los de BLSM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06501196), actualizada en sep 2025.