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Efluelda Tetra Pre-filled…
Post-marketing Surveillance Study for the Safety of Efluelda Tetra Pre-filled Syringe.
Ensayo de Sanofi en Immunization · Influenza (Healthy Volunteers) (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Aún sin reclutar
- Participantes
- 670
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en oct 2026.
Qué mide
Occurrence of solicited (pre-listed in the participant's diary card [DC] and case report form) injection site and systemic reactions (From baseline up to 7 days after vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo investigate the incidence of adverse events (AEs) and adverse drug reactions (ADRs) occurred following administration of Efluelda Tetra in adults aged 65 years or older under routine clinical practice, as per approved indications. The study duration of each participation will be approximately 28 to 35 days. In the event that Visit 2 is not made, the study duration would be extended to 36 to 42 days.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06694025), actualizada en dic 2025.