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denifanstat · FASCINIT

A Phase 3 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Denifanstat in Patients With MASLD and MASH

Ensayo de Sagimet Biosciences Inc. en MASLD · MASH · NASH · Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease · Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis · Nonalcoholic Steatohepatitis · Nonalcoholic Fatty Liver (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Esteatohepatitis no alcohólica.

Fase
Fase 3
Estado
Retirado antes de empezar
Fin del objetivo primario
jun 2026
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2025.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision».

Qué mide

Primary Safety Outcome Measure: TEAEs (del registro, en inglés) (52 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and tolerability of denifanstat 50 mg compared to placebo in patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MALSD)/metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) after 52 weeks of treatment.

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[14C]-TVB-2640Fase 1Completadodic 2022 (real)

Todos los de SGMT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06692283), actualizada en may 2025.