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Carbamazepine

A Multi-part Study of ALG-000184 to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Drug-drug Interaction Potential After Single and Multiple Doses in Healthy Volunteers

Ensayo de Aligos Therapeutics, Inc. en Voluntario sano.

Fase
Fase 1
Estado
En marcha, sin reclutar
Participantes
24
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jul 2025
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2025.

Qué mide

Area bajo la curva de concentracion en funcion del tiempo [AUC] (hasta 24 dias)

Qué se prueba

Se explora en voluntarios sanos el potencial de interaccion farmacologica de ALG-000184 con itraconazol y, en otra parte del estudio, con carbamazepina.

Lo que dice el documentoIn Part 1, the drug-drug interaction (DDI) potential of ALG-000184 will be explored with Itraconazole; participants will be assigned to receive multiple doses of ALG-000184 and Itraconazole over a two week period. In Part 2, the drug-drug interaction (DDI) potential of ALG-000184 will be explored with Carbamazepine; participants will be assigned to receive multiple doses of ALG-000184 and ascending doses of Carbamazepine over an 18 day period.

Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 1 study consists of two parts, all conducted in healthy volunteers (HVs). In Part 1, the drug-drug interaction (DDI) potential of ALG-000184 will be explored with Itraconazole; participants will be assigned to receive multiple doses of ALG-000184 and Itraconazole over a two week period. In Part 2, the drug-drug interaction (DDI) potential of ALG-000184 will be explored with Carbamazepine; participants will be assigned to receive multiple doses of ALG-000184 and ascending doses of Carbamazepine over an 18 day period. The 2 parts may be conducted in parallel.

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Todos los de ALGS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06672900), actualizada en ene 2025.