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ISL · ISLEND-2
Study to Compare an Oral Weekly Islatravir/Lenacapavir Regimen With Standard of Care in Virologically Suppressed People With HIV-1
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 600
- Centros
- 100
- Fin del objetivo primario
- abr 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2024.
Qué mide
Proporcion de participantes con ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mL en la semana 48 determinada por el algoritmo de fotografia definido por la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos (EE.UU.) (semana 48)
Qué se prueba
Un estudio evalua la eficacia de cambiar a un comprimido semanal de islatravir/lenacapavir frente a continuar el tratamiento estandar en personas con VIH virologicamente suprimidas, a la semana 48.
Lo que dice el documentoThe primary objective of the study is to evaluate the efficacy of switching to oral weekly ISL/LEN tablet regimen versus continuing standard of care in virologically suppressed PWH at Week 48.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn more about the safety and efficacy of switching to a once weekly tablet of islatravir/lenacapavir (ISL/LEN) regimen versus continuing standard of care treatment in people with human immunodeficiency virus (PWH) who are virologically suppressed (HIV-1 RNA levels \< 50 copies/mL) on a stable standard of care regimen for ≥ 6 months prior to screening. The standard of care includes 2 or 3 medicines, antiretroviral agents (ARVs). The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of switching to oral weekly ISL/LEN tablet regimen versus continuing standard of care in virologically suppressed PWH at Week 48.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06630299), actualizada en may 2026.