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Fasedienol Nasal Spray · PALISADE-4
Fasedienol Nasal Spray for the Acute Treatment of Anxiety in Adults With Social Anxiety Disorder (PALISADE-4)
Ensayo de Vistagen Therapeutics, Inc. en Trastorno de Ansiedad Social (SAD).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…controlled portion of the PALISADE-4 Phase 3 clinical trial showed a statistically significant benefit of fasedienol on average SUDS scores during the public speaking challenge (PSC), although the study did not meet its primary endpoint in the total population. In an exploratory, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 2a repeat dose study (RDS), prespecified analysis of the subpopulation of participants with very severe social…
En un 8-K del 24 sep 2026, en una frase que nombra «PALISADE-4». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 238
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- abr 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2024.
Qué mide
Escala de Unidades Subjetivas de Malestar (SUDS) (7 days (Visit 2 to Visit 3)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un ensayo de fase 3 en EEUU evalua el spray nasal de fasedienol para aliviar sintomas de ansiedad aguda en adultos de 18 a 65 anos con trastorno de ansiedad social inducido por un reto de hablar en publico.
Lo que dice el documentoThis U.S. Phase 3 clinical trial is designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of the acute intranasal (i.n.) administration of Fasedienol Nasal Spray (fasedienol) (3.2 µg) to relieve symptoms of acute anxiety in adult subjects ages 18 through 65 with Social Anxiety Disorder induced by a public speaking challenge (PSC) in a clinical setting.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis U.S. Phase 3 clinical trial is designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of the acute intranasal (i.n.) administration of Fasedienol Nasal Spray (fasedienol) (3.2 µg) to relieve symptoms of acute anxiety in adult subjects ages 18 through 65 with Social Anxiety Disorder induced by a public speaking challenge (PSC) in a clinical setting. In addition, safety and tolerability of i.n. administration of 3.2 µg of fasedienol, as-needed, up to 6 times per day for up to 12 months, will be assessed in those subjects who complete PALISADE-4 and choose to enter the distinct open-label extension phase of the study.
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Todos los de VTGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06615557), actualizada en may 2026.