PH94B

Open-label Safety Trial of PH94B in Social Anxiety Disorder (SAD)

Ensayo de Vistagen Therapeutics, Inc. en Social Anxiety Disorder (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 481
Centros: 3
Fin del objetivo primario: sep 2022

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2021.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study stopped by the sponsor for business reasons and not due to any safety concerns with PH94B».

Qué mide

Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAEs) (del registro, en inglés) (12 meses)

Qué se prueba

Se estudia la seguridad y tolerabilidad de PH94B con dosificacion repetida durante un periodo de hasta 12 meses, en participantes que lo usan hasta 4 veces al dia ante situaciones que les provocan ansiedad.

Lo que dice el documentoThis study evaluates the safety and tolerability of PH94B with repeated dosing over a period of up to 12 months. Participating subjects will use PH94B up to 4 times a day when they encounter anxiety-provoking situations in daily life.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the safety and tolerability of PH94B with repeated dosing over a period of up to 12 months. Participating subjects will use PH94B up to 4 times a day when they encounter anxiety-provoking situations in daily life. Safety and tolerability of PH94B (≤ 4 doses per day up to 12 months) will be assessed and summarized during monthly visits from baseline (Visit 2) to end of treatment (Visit 14) in AEs, laboratory values, 12-lead ECGs, physical examinations, and vital sign assessments following exposure to PH94B.

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Todos los de VTGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05030350), actualizada en oct 2025.