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lepetegravir · WONDERS2
Study of Oral Weekly GS-1720 and GS-4182 Compared With Biktarvy in People With HIV-1 Who Have Not Been Treated
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 73
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- mar 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2024.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision to terminate study.».
Qué mide
Fase 2: Proporcion de participantes con ARN del VIH-1 < 50 copias/mL en la semana 24 segun lo determinado por el algoritmo de snapshot definido por la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos (EE.UU.) (semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn more about the experimental drugs lepetegravir (formerly GS-1720) (an oral, long-acting integrase strand transfer inhibitor (INSTI)) and lenacapavir pacfosacil (formerly GS-4182) (a prodrug of Lenacapavir (LEN)); to compare the combination of lepetegravir and lenacapavir pacfosacil with the current standard-of-care treatment bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) (Biktarvy), to see if the combination of lepetegravir and lenacapavir pacfosacil is safe and if it works for treating human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in treatment-naive people with HIV-1 (PWH). This study has two phases: Phase 2 and Phase 3. The primary objectives of this study are: Phase 2: To evaluate the efficacy of oral weekly lepetegravir coadministered with lenacapavir pacfosacil versus continuing Biktarvy (BVY) in treatment-naive PWH at Week 24. Phase 3: To evaluate the efficacy of oral weekly lepetegravir/lenacapavir pacfosacil fixed-dose combination (FDC) tablet regimen versus continuing BVY in treatment-naive PWH at Week 48.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06613685), actualizada en abr 2026.