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Lepetegravir · WONDERS1
Study of Oral Weekly Lepetegravir (Formerly GS-1720) and Lenacapavir Pacfosacil (Formerly GS-4182) Versus Biktarvy in People With HIV-1 Who Are Virologically Suppressed
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Infeccion por VIH-1.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 675
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- ene 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2024.
Qué mide
Fase 2: Proporcion de participantes con ARN del VIH-1 >= 50 copias/mL en la semana 24 determinada por el algoritmo de instantanea definido por la Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos (US) (semana 24)
Qué se prueba
Se compara la combinación de lepetegravir y lenacapavir pacfosacil con el tratamiento estándar bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida para evaluar seguridad y eficacia en personas con infección por VIH-1 virológicamente suprimidas.
Lo que dice el documentocompare the combination of lepetegravir and lenacapavir pacfosacil with the current standard-of-care treatment bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF, BVY), to see if the combination of lepetegravir and lenacapavir pacfosacil is safe and if it works for treating human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this clinical study is to learn more about the experimental drugs lepetegravir and lenacapavir pacfosacil; to compare the combination of lepetegravir and lenacapavir pacfosacil with the current standard-of-care treatment bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF, BVY), to see if the combination of lepetegravir and lenacapavir pacfosacil is safe and if it works for treating human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection. This study has two phases: Phase 2 and Phase 3. The primary objectives of this study are: Phase 2: To evaluate the efficacy of switching to oral weekly lepetegravir in combination with lenacapavir pacfosacil versus continuing BVY in virologically suppressed people with HIV-1 (PWH) at Week 24. Phase 3: To evaluate the efficacy of switching to oral weekly lepetegravir /lenacapavir pacfosacil Fixed-dose combination (FDC) tablet regimen versus continuing BVY in virologically suppressed PWH at Week 48.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06544733), actualizada en abr 2026.