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Avacopan
A Study of Avacopan in Participants With Normal Renal Function and Participants With End-Stage Renal Disease (ESRD)
Ensayo de AMGEN INC en End-Stage Renal Disease (ESRD) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 13
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2024.
Qué mide
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Avacopan (Group 1, Period 1: predose, 0.25,0.5,1,2,3,4,6,9,12,16,24,36 hours, Days 3,4,5,6,7,8,12,15, and 18 postdose; Group 2, Periods 1 and 2: predose, 0.25,0.5,1,2,3,4,6,9,12,16,24,36 hours, Days 3,4,5,6,7,8,12,15, and 18 postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of avacopan and metabolite (M1) after a single dose of avacopan in participants with normal renal function and participants with ESRD requiring hemodialysis (HD).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06468826), actualizada en ago 2026.