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ALKS 2680 · Vibrance-1
A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of ALKS 2680 in Subjects With Narcolepsy Type 1 (ALKS 2680-201)
Ensayo de Alkermes plc. en Narcolepsia Tipo 1.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…of each study; TEAE = treatment-emergent adverse event; ECG = electrocardiogram NT1 = narcolepsy type 1; NT2 = narcolepsy type 2 Vibrance-1 Primary Endpoint: Mean Sleep Latency on the MWT Alixorexton Achieved Normative Wakefulness at All Doses Primary Endpoint Analysis at Week 6 Alixorexton once daily Change from baseline at Week 6 (minutes)a PBO (N=23) 4 mg(N=23) 6 mg(N=22) 8 mg(N=24) LSM -0.6 21.6 23.5 25.5 (95% CI of LSM) (-4.5, 3.3) (17.7, 25.6) (19.4,…
En un 8-K del 12 ene 2026, en una frase que nombra «Vibrance-1». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…phase 3 development later this quarter,” said Craig Hopkinson, M.D., Chief Medical Officer and Executive Vice President of Research & Development at Alkermes. In the Vibrance-1 phase 2 study, alixorexton met the primary endpoint across all doses tested, demonstrating statistically significant, clinically meaningful and dose-dependent improvements from baseline compared to placebo in wakefulness on the Maintenance of Wakefulness…
En un 8-K del 6 ene 2026, en una frase que nombra «Vibrance-1». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 92
- Centros
- 45
- Fin del objetivo primario
- jun 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2024.
Qué mide
Cambio en la latencia media de sueno (MSL) en el Test de Mantenimiento de la Vigilia (MWT) desde el inicio hasta la semana 6 (del inicio a la semana 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study is to assess the safety and efficacy of ALKS 2680 compared to placebo, including whether participants taking ALKS 2680 experience a greater decrease in sleepiness and a decrease in cataplexy ("sudden loss of muscle control"), compared to participants taking placebo alone.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06358950), actualizada en jun 2026.