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OLZ
Long-term Safety Extension Study of OLZ/SAM in Pediatric Subjects
Ensayo de Alkermes plc. en Trastorno bipolar I · Esquizofrenia.
Más ensayos de: Trastorno bipolar I · Esquizofrenia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 236
- Centros
- 35
- Fin del objetivo primario
- sep 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2021.
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos (hasta 52 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de OLZ/SAM en sujetos pediátricos con esquizofrenia o trastorno bipolar tipo I.
Lo que dice el documentoevaluate the long-term safety and tolerability of OLZ/SAM in pediatric subjects with schizophrenia or Bipolar I disorder
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the long-term safety and tolerability of OLZ/SAM in pediatric subjects with schizophrenia or Bipolar I disorder
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04987229), actualizada en ago 2026.