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ABP 234
A Study to Compare ABP 234 and Keytruda® (Pembrolizumab) in Participants With Advanced or Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Ensayo de AMGEN INC en Cancer de pulmon no microcitico no escamoso avanzado o metastasico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 315
- Centros
- 218
- Fin del objetivo primario
- ene 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2024.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion serica-tiempo (AUC) desde el tiempo 0 hasta 21 dias (AUC21d) de ABP 234 (21 dias)
Qué se prueba
Se compara la similitud farmacocinética de ABP 234 con el producto de referencia pembrolizumab (Keytruda).
Lo que dice el documentoto demonstrate pharmacokinetic (PK) similarity of ABP 234 compared with the pembrolizumab reference product (Keytruda®).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this trial is to demonstrate pharmacokinetic (PK) similarity of ABP 234 compared with the pembrolizumab reference product (Keytruda®).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06311721), actualizada en may 2026.