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Dazodalibep
A Safety and Efficacy Study of Dazodalibep in Participants With Sjögren's Syndrome (SS) With Moderate-to-Severe Symptom State
Ensayo de AMGEN INC en Sindrome de Sjögren (SS).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 434
- Centros
- 194
- Fin del objetivo primario
- oct 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2024.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion ESSPRI (en la semana 48)
Qué se prueba
Se evalua el efecto de dazodalibep sobre los sintomas reportados por pacientes con sindrome de Sjogren.
Lo que dice el documentoTo evaluate the effect of dazodalibep on patient-reported symptoms of SS in participants with moderate-to-severe symptom state Secondary Objectives: 1.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the effect of dazodalibep on patient-reported symptoms of SS in participants with moderate-to-severe symptom state Secondary Objectives: 1. To evaluate the effect of dazodalibep on patient-reported outcomes (PROs) in participants with SS. 2. To evaluate the effect of dazodalibep on measures of systemic activity, PROs, and salivary flow in participants with SS 3. To evaluate the safety and tolerability of multiple doses of dazodalibep in participants with SS
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06245408), actualizada en ene 2026.