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FT825

FT825/ONO-8250, an Off-the-Shelf, HER2 CAR-T, With or Without Monoclonal Antibodies in Advanced Solid Tumors

Ensayo de FATE THERAPEUTICS INC en Tumor solido avanzado.

Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.

Fase
Fase 1
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
351
previstos
Centros
14
Fin del objetivo primario
may 2029
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2024.

Qué mide

Number of participants with dose limiting toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (hasta unos 29 dias)

Qué se prueba

Se evalua la seguridad, tolerabilidad y actividad antitumoral de FT825, tambien conocido como ONO-8250, con o sin anticuerpo monoclonal tras quimioterapia, en participantes con tumores solidos avanzados HER2 positivos u otros.

Lo que dice el documentoto evaluate the safety, tolerability, and antitumor activity of FT825 (also known as ONO-8250) with or without monoclonal antibody therapy following chemotherapy in participants with advanced human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive or other advanced solid tumors.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 1 study designed to evaluate the safety, tolerability, and antitumor activity of FT825 (also known as ONO-8250) with or without monoclonal antibody therapy following chemotherapy in participants with advanced human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive or other advanced solid tumors. The study will consist of a dose-escalation stage, followed by an expansion stage to further evaluate the safety and activity of FT825 in indication-specific cohorts.

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Todos los de FATE, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06241456), actualizada en dic 2025.