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SLIT™ Amikacin

Single Dose Escalation Study of TR02 (Sustained Lipid Inhalation Technology [SLIT™] Amikacin) in Participants With Cystic Fibrosis (CF) Having Chronic Infections of Pseudomonas Aeruginosa

Ensayo de INSMED Inc en Fibrosis quistica.

Más ensayos de: Fibrosis quística.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
18
previstos
Fin del objetivo primario
feb 2005
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2004.

Qué mide

Number of Participants who Experience a Treatment Emergent Adverse Event (TEAE) (del registro, en inglés) (hasta el dia 28)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of three active doses of nebulized amikacin in a SLIT™ formulation.

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Todos los de INSM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06238856), actualizada en ene 2024.