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Avacopan

Effect of Repeated Oral Doses of Avacopan on the Pharmacokinetics (PK) of a Single Dose of Simvastatin

Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
32
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ago 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2022.

Qué mide

Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Simvastatin (del registro, en inglés) (hasta el dia 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this clinical study is to evaluate the effect of repeated oral doses of avacopan (30 mg and 60 mg twice daily approximately 12 hours apart \[BID\]) given under fed conditions on the PK of a single dose of simvastatin (40 mg) in healthy volunteers.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06207682), actualizada en ene 2024.