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Inebilizumab · N-MOmentum LT
Long-term, Open-label, Safety Study of Inebilizumab in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Ensayo de AMGEN INC en Trastorno del espectro de la neuromielitis optica.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 32
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- jun 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2024.
Qué mide
Cambio desde el inicio en los niveles sericos de Ig (Ig total, IgG, IgM, IgA, IgE) a lo largo del tiempo (hasta 42 meses)
Qué se prueba
Se estudian los efectos del tratamiento a largo plazo con inebilizumab sobre inmunoglobulinas circulantes y recuentos de células B, y su recuperación tras interrumpir el tratamiento, en participantes con NMOSD.
Lo que dice el documentolong-term treatment with inebilizumab on circulating levels of immunoglobulins, B-cell counts, and other safety measures, and to further monitor repletion of immunoglobins and B-cell counts in participants with NMOSD who discontinue treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to understand the effects of long-term treatment with inebilizumab on circulating levels of immunoglobulins, B-cell counts, and other safety measures, and to further monitor repletion of immunoglobins and B-cell counts in participants with NMOSD who discontinue treatment. The objectives include: 1. To establish the nadir in circulating immunoglobulins (Ig) during chronic treatment with inebilizumab and ascertain the time needed to ensure restoration of pre-treatment baseline serum levels of IgG and IgM after discontinuation of treatment 2. To characterize B-cell counts throughout treatment with inebilizumab and after discontinuation until repletion of Immunoglobulin (Ig levels) 3. To assess long-term safety of inebilizumab 4. To assess other long-term effects of inebilizumab
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06180278), actualizada en nov 2025.