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LB-102
Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Evaluating the Treatment With LB-102 in Patients With Acute Schizophrenia
Ensayo de LB PHARMACEUTICALS INC en Esquizofrenia.
Más ensayos de: Esquizofrenia.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…neuropsychiatric disorders in the United States. LB-102 in Schizophrenia • Reported positive results in January 2025 from a robust 359 patient Phase 2 trial (NOVA-1) of LB-102 in acute schizophrenia. The trial met the primary endpoint, demonstrating statistically significant reduction from baseline in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score at 4 weeks at all dose levels compared to placebo. In this trial, LB-102…
En un 8-K del 26 mar 2026, en una frase que nombra «LB-102». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 359
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- dic 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Change From Baseline to Week 4 in the PANSS Total Score (Baseline to Day 28 (4 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center inpatient study to evaluate the efficacy and safety of LB-102 in adult patients diagnosed with acutely exacerbated schizophrenia. To determine whether LB-102 administered to patients with acutely exacerbated schizophrenia demonstrates antipsychotic efficacy, as determined by a change from Baseline on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score, compared to placebo at 28 days. The secondary objectives of the study are to evaluate improvement in CGI-S, safety and tolerability, and pharmacokinetics.
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Todos los de LBRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06179108), actualizada en oct 2025.