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LB-102
Safety and Tolerability of Single and Multiple Doses of LB-102 in Healthy Adults
Ensayo de LB PHARMACEUTICALS INC en Esquizofrenia.
Más ensayos de: Esquizofrenia.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…neuropsychiatric disorders in the United States. LB-102 in Schizophrenia • Reported positive results in January 2025 from a robust 359 patient Phase 2 trial (NOVA-1) of LB-102 in acute schizophrenia. The trial met the primary endpoint, demonstrating statistically significant reduction from baseline in the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score at 4 weeks at all dose levels compared to placebo. In this trial, LB-102…
En un 8-K del 26 mar 2026, en una frase que nombra «LB-102». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 64
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2020.
Qué mide
Percentage of participants who experience at least one treatment-emergent adverse event (TEAE) (Day 8 (Part A) or Day 15 (Part B)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Single Ascending Dose (SAD; Part A) and Multiple Ascending Dose (MAD; Part B) Phase 1 Study of LB-102 N-Methyl amisulpride) in healthy volunteers. The primary objective is to evaluate the safety and the tolerability of a single oral dose (SAD) and multiple oral doses (MAD) of LB-102 as compared to placebo. The secondary objectives are to evaluate the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of LB-102.
Más ensayos de LBRX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| LB-102 · NOVA2 | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2027 (prevista) |
| LB-102 · Illuminate1 | Fase 2 | Reclutando pacientes | feb 2028 (prevista) |
| LB-102 · NOVA3 | Fase 3 | Reclutando pacientes | dic 2028 (prevista) |
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| LB-102 | Fase 1 | Completado | sep 2021 (real) |
Todos los de LBRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04187560), actualizada en dic 2020.