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Dazodalibep
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dazodalibep in Participants With Sjögren's Syndrome (SS) With Moderate-to-severe Systemic Disease Activity
Ensayo de AMGEN INC en Sindrome de Sjogren.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 651
- Centros
- 216
- Fin del objetivo primario
- ago 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2024.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la puntuacion del Indice de Actividad de la Enfermedad del Sindrome de Sjogren de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatologia (ESSDAI) (en la semana 48)
Qué se prueba
Se evalúa el efecto de dazodalibep sobre las manifestaciones sistémicas del síndrome de Sjögren en participantes con actividad de la enfermedad de moderada a grave.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of dazodalibep on systemic manifestations of Sjögren's Syndrome (SS) in participants with moderate-to-severe systemic disease activity.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the effect of dazodalibep on systemic manifestations of Sjögren's Syndrome (SS) in participants with moderate-to-severe systemic disease activity. Secondary Objectives: 1. To evaluate the effect of dazodalibep on patient reported outcomes (PROs) in participants with SS. 2. To evaluate the safety and tolerability of dazodalibep in participants with SS
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06104124), actualizada en ene 2026.