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Healive
Immunogenicity and Safety of Hepatitis A Among People Aged 18-50 Years Old
Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Hepatitis A.
Más ensayos de: Hepatitis A.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 1.092
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2028
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2023.
Qué mide
La tasa de seroconversion de anticuerpos anti-VHA 28 dias despues de dos dosis de vacunacion de vacuna contra la hepatitis A con un intervalo de 6 meses (28 days after two dose of vaccination of hepatitis A vaccine) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is conducted among people aged 18-50 in Dandong City, an area with a high incidence of hepatitis A in recent years. 1000 qualified pariticipants with signed informed consent will be screened for anti-HAV antibodies by collecting blood sample of 3ml. One dose of hepatitis A vaccine will be administrated to all the pariticipants. Negative anti-HAV antibodies-negative subjects will recieve the second dose of hepatitis A vaccination, and 400 of them will be randomly selected and assigned to 4 groups with different interval of vaccination(6 month, 18 months, 36 months and 60 months). Blood samples will be collected before vaccination of each dose and on 28 days after each dose of vaccination to anti-HAV antibody test. Safety data will be collected within 28 days after each vaccination with a smartphone mini-program.
Más ensayos de SVA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de SVA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06058416), actualizada en ago 2024.