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TNX-1300 · CATALYST
Comparing Efficacy & Safety Of TNX-1300 To Placebo With UC For Treatment Of Acute Cocaine Intoxication In ED Subjects (CATALYST)
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Cocaine Use · Cocaine Intoxication · Cocaine Toxicity · Cocaine Abuse · Cocaine Adverse Reaction (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 3
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- abr 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ago 2024.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Tonix has discontinued enrollment and terminated the Phase 2 CATALYST study (TNX-CE-CI202) because enrollment in this emergency department-based study was slower than projected. The study was not discontinued for safety or efficacy reasons.».
Qué mide
Change from Baseline in Systolic BP at 60 minutes after dosing, comparing TNX-1300 to placebo with UC (60 minutes after IV administration) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2 single-blind, randomized, multicenter study to compare the efficacy and safety of a single dose of TNX-1300 to placebo with usual care in patients with acute cocaine intoxication within the emergency department setting.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06045793), actualizada en jun 2025.