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AGALSIDASE BETA · SHORTEN
A Prospective Study to Investigate Safety and Tolerability of Shorter Infusion of Fabrazyme
Ensayo de Sanofi en Fabry's Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 8
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- oct 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Percent Reduction in Shortest Tolerated Infusion Duration From Pre-study Average of Recent 3 Infusions (del registro, en inglés) (hasta 16 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 4 study will evaluate the safety and tolerability of Fabrazyme at current approved dose with increases in the infusion rate and reduced infusion volume. This study aims to generate data to provide the guidance on how infusion rate can be safely increased and minimize the burden of the life-long treatment with Fabrazyme.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06019728), actualizada en oct 2025.