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ENSEMBLE
A Natural History Study in Pediatric Participants With Hearing Loss Due to OTOF, GJB2, or GJB2/GJB6 Mutations
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Congenital Hearing Loss Secondary to Biallelic Mutations in the Otoferlin Gene (OTOF) · Biallelic Mutations in the Gap Junction Beta 2 (GJB2) Gene · Digenic Mutations in GJB2/Gap Junction Beta 6 (GJB6) Genes (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en jun 2025.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».
Qué mide
Hearing-related outcomes (del registro, en inglés) (4 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an observational study to examine the characteristics of gene-related hearing loss in pediatric participants with biallelic otoferlin (OTOF) Mutations, Gap Junction Beta 2 (GJB2) Mutations, or Digenic GJB2/Gap Junction Beta 6 (GJB6) Mutations. This study will follow the participant for 4 years with annual visits each year.
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06019481), actualizada en may 2025.