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ABP 501
Study to Determine the Pharmacokinetic (PK) Bioequivalence of ABP 501 and Adalimumab (Humira®) in Healthy Adult Japanese Participants
Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 179
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en nov 2014.
Qué mide
AUCinf de ABP 501 (del dia 1 al dia 63)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to determine the bioequivalence of ABP 501 (subcutaneous \[SC\] injection) compared to adalimumab (SC injection) as assessed principally by the area under the serum concentration-time curve from time 0 extrapolated to infinity (AUCinf), and maximum observed serum concentration (Cmax) in Japanese participants.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05995691), actualizada en ago 2023.