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Romosozumab
Study to Evaluate Efficacy and Safety of Romosozumab Compared With Bisphosphonates in Children and Adolescents With Osteogenesis Imperfecta
Ensayo de AMGEN INC en Osteogénesis imperfecta.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 111
- Centros
- 65
- Fin del objetivo primario
- may 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2024.
Qué mide
Número de fracturas clínicas (12 meses)
Qué se prueba
Se mide el efecto de romosozumab durante 12 meses frente a bifosfonatos en el número de fracturas clínicas, fracturas de cualquier tipo y cambio en la densidad mineral ósea de la columna lumbar en participantes.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of romosozumab treatment for 12-months compared with bisphosphonate(s) on the number of clinical fractures at 12-months; the number of any fractures at 12-months and change in lumbar spine bone mineral density (BMD) Z-score at 6-months.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of romosozumab treatment for 12-months compared with bisphosphonate(s) on the number of clinical fractures at 12-months; the number of any fractures at 12-months and change in lumbar spine bone mineral density (BMD) Z-score at 6-months.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05972551), actualizada en may 2026.