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ESK-001 · OPTYK-1
POC Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ESK-001 in Patients With Active Intermediate, Posterior, or Pan NIU
Ensayo de ALUMIS INC. en Uveitis posterior no infecciosa · Uveitis intermedia · Panuveitis no infecciosa.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 36
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- ago 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Terminated based on interim efficacy data that did not meet the Sponsor's criteria.».
Qué mide
Comparar la eficacia entre 2 grupos de tratamiento con ESK-001 para el tratamiento de la NIU activa medida por la proporcion de pacientes que fracasan al tratamiento en la semana 24 (24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, randomized, double-masked, proof-of-concept study in patients with Active Noninfectious Intermediate, Posterior, or Panuveitis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05953688), actualizada en ago 2024.