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Sabin Strain Inactivated…
A Multi-center, Open-labelled, Randomized, Controlled, Extended Phase Ⅲ Clinical Trial of sIPV Vaccine
Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Poliomyelitis · Polio (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Poliomielitis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.442
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- feb 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2023.
Qué mide
To evaluate the non-inferiority of immune response to polio vaccination, when administered concomitantly with routine vaccines (del registro, en inglés) (28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to study the immunogenicity and safety of sIPV co-administered with other routine infant vaccines. According to the national immunization schedule of Bangladesh and Pakistan, sIPV was administered concomitantly with PCV10, DTP-HeB-Hib and other vaccines at 6, 10 and 14 weeks old. Thus, this study set up the concomitant vaccination schedule according to the real practice in study area. The primary hypothesis of this study is the seroconversion rate of polio vaccination when administered concomitantly with routine vaccines, is non-inferior to that when administered alone; the secondary hypothesis of this study is the seropositivity rate of diphtheria, tetanus, and pertussis when routine vaccines are administered concomitantly with sIPV, is non-inferior to that administered without sIPV.
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Todos los de SVA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05850364), actualizada en dic 2025.