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Experimental 23-valent…
Lot-to-lot Consistency of 23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine
Ensayo de SINOVAC BIOTECH LTD en Pneumococcal Infections (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.800
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- may 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2023.
Qué mide
Immunogenicity index-Geometric Mean Concentration (GMC) (30 days after vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is a randomized, double-blind phase Ⅳ clinical trial of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine manufactured by Sinovac Biotech Co., Ltd.The purpose of this study is to evaluate the consistency of three consecutive lots, immunogenicity and safety of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine of commercial scale in participants aged 40-65 years.
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Todos los de SVA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05731115), actualizada en sep 2023.