Calendario›WVE›WVE-004 10 mg Q12W
WVE-004 10 mg Q12W
Open-label Extension (OLE) Study of WVE-004 in Patients With C9orf72-associated Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and/or Frontotemporal Dementia (FTD)
Ensayo de Wave Life Sciences, Inc. en Amyotrophic Lateral Sclerosis · Frontotemporal Dementia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Esclerosis lateral amiotrófica.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 8
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jun 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Wave decided to stop the development of WVE-004 based on the available data findings.».
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 10 sep 2026 | Lectura de resultados | jun 2023 → jun 2023 |
Qué mide
Number of Occurrences of Participants With Adverse Events (AEs) Severe AEs, Serious Adverse Events (SAEs), and Withdrawals Due to AEs (Day 1 to Week 24 (early termination cutoff)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an OLE study conducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and clinical effects of WVE-004 in adult participants with ALS, FTD, or mixed ALS/FTD phenotype with a documented mutation in the C9orf72 gene. To participate in the study, participants must have successfully completed Phase 1b/2a WVE-004-001 study.
Más ensayos de WVE
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| WVE-N531 | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | jun 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| WVE-006 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| WVE-007 · INLIGHT | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | dic 2027 (prevista) |
| WVE-N531 | Fase 2 | Reclutando por invitación | mar 2029 (prevista) |
| WVE-006 · RestorAATion-1 | Fase 1 | Completado | feb 2025 (real) |
| SAD: 30mg WVE-003 | Fase 1/2 | Completado | may 2024 (real) |
Todos los de WVE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05683860), actualizada en sep 2026.