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Quadrivalent Influenza mRNA…

Safety and Immunogenicity of Quadrivalent Influenza mRNA Vaccine MRT5413 in Adult Participants18 Years of Age and Older

Ensayo de Sanofi en Influenza Immunization (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
682
previstos
Centros
35
Fin del objetivo primario
abr 2024
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2022.

Qué mide

Number of participants with immediate adverse events (AEs) (Within 30 minutes after injection) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and immunogenicity of a single intramuscular (IM) injection of up to 3 dose levels of Quadrivalent Influenza messenger ribonucleic acid (mRNA) Vaccine MRT5413 compared to an active control (QIVstandard-dose (SD), QIV high-dose (HD) \[adults ≥ 65 years of age only\], or quadrivalent recombinant influenza vaccine (RIV4)) in adults 18 years of age and older.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05650554), actualizada en mar 2025.