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PF614

A Study to Evaluate the Oral Abuse Potential of PF614 in Non-Dependent Recreational Opioid Users (PF614-104)

Ensayo de Ensysce Biosciences, Inc. en Recreational Drug Use (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
32
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2022.

Qué mide

Peak Maximum Effect (Emax) for Drug Liking (At this Moment) Visual Analog Scale (VAS) (Up to 24 hour post-dose (up to Day 2)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis will be a randomized, double-blind, placebo- and active-controlled, 5-way crossover study to evaluate the abuse potential, safety and pharmacokinetics of orally administered PF614 relative to oxycodone IR (immediate-release) tablets and placebo.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
PF614 capsuleFase 3Reclutando pacientesago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
PF614 capsuleFase 1Reclutando pacientesdic 2026 (prevista)
PF614 · CPTFase 2Completadonov 2023 (real)
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PF614Fase 1Completadoago 2022 (real)
PF614Fase 1Completadomar 2022 (real)

Todos los de ENSC, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05571345), actualizada en sep 2024.