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LYBALVI
Study of the Breast Milk Pharmacokinetics of Olanzapine and Samidorphan
Ensayo de Alkermes plc. en El foco del estudio es en mujeres lactantes sanas.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2022.
Qué mide
Área bajo la curva de concentración-tiempo desde el tiempo cero hasta 48 horas después de la dosis (AUC0 48) (hasta 15 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis clinical lactation study is to provide information regarding the PK and amount of OLZ/SAM in breast milk and estimated infant exposure.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05547100), actualizada en feb 2023.