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Brensocatib

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics (PK) and Safety of a Single Dose of Brensocatib in Participants With Normal Hepatic Function and Participants With Hepatic Impairment

Ensayo de INSMED Inc en Insuficiencia hepatica.

Más ensayos de: Insuficiencia hepática.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
30
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
jun 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2022.

Qué mide

Area Under the Concentration Time Curve (AUC) (Pre-dose and at multiple timepoints post-dose on Days 1 to 9) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the study is to compare the PK of a single dose of brensocatib in participants with hepatic impairment to that in matched healthy control participants with normal hepatic function.

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Todos los de INSM, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05517525), actualizada en jul 2023.