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Batoclimab
Extension Study to Assess Batoclimab in Participants With Thyroid Eye Disease
Ensayo de Immunovant, Inc. en enfermedad ocular tiroidea.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…GD and MG. In April 2026, we announced topline results from the two Phase 3 clinical studies evaluating batoclimab for adults with active, moderate-to-severe thyroid eye disease (TED), neither of which met the primary endpoint. The safety profile observed in these studies was consistent with prior batoclimab studies. Following these results, we discontinued further development of batoclimab across all indications to focus fully…
En un 8-K del 20 may 2026, en una frase que nombra «Batoclimab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 109
- Centros
- 55
- Fin del objetivo primario
- abr 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The feeder studies (i.e., IMVT-1401-3201 and 3202) for study IMVT-1401-3203 failed to achieve their pre-defined primary efficacy outcomes. Accordingly, there was a change to the benefit-risk balance. No new safety findings were observed.».
Qué mide
Duracion de la respuesta de proptosis fuera del tratamiento en el ojo del estudio en participantes respondedores a batoclimab en los estudios previos (hasta la semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 2-cohort (observational and treatment cohort) extension study for participants completing feeder studies (IMVT-1401-3201 or IMVT-1401-3202). The observational cohort will assess the durability of proptosis response of feeder studies off treatment. The treatment cohort will evaluate the efficacy of batoclimab as assessed by proptosis responder rate.
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Todos los de IMVT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05517447), actualizada en abr 2026.