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Batoclimab
Study to Assess Batoclimab in Participants With Active Thyroid Eye Disease
Ensayo de Immunovant, Inc. en enfermedad ocular tiroidea.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…GD and MG. In April 2026, we announced topline results from the two Phase 3 clinical studies evaluating batoclimab for adults with active, moderate-to-severe thyroid eye disease (TED), neither of which met the primary endpoint. The safety profile observed in these studies was consistent with prior batoclimab studies. Following these results, we discontinued further development of batoclimab across all indications to focus fully…
En un 8-K del 20 may 2026, en una frase que nombra «Batoclimab». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 114
- Centros
- 93
- Fin del objetivo primario
- nov 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2022.
Qué mide
Porcentaje de respondedores de proptosis (en la semana 24)
Qué se prueba
Un ensayo evalúa si batoclimab en dosis de 680 miligramos inyectado bajo la piel una vez a la semana durante 12 semanas, seguido de 340 miligramos una vez a la semana durante 12 semanas más, mejora la proptosis en comparación con placebo a las 24 semanas.
Lo que dice el documentoTo evaluate the efficacy of batoclimab 680 milligrams (mg) subcutaneous (SC) once a week (QW) for 12 weeks followed by 340 mg SC QW for 12 weeks versus placebo on proptosis responder rate at Week 24.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de IMVT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05517421), actualizada en dic 2025.