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Olpasiran

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Pharmacodynamics of Olpasiran in Participants With Various Degrees of Hepatic Impairment

Ensayo de AMGEN INC en Insuficiencia hepatica.

Más ensayos de: Insuficiencia hepática.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
25
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
abr 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2022.

Qué mide

Maximum Observed Serum Concentration (Cmax) of Olpasiran (Predose, 0.5, 1, 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 144 hours (postdose), Day 15, and Day 29) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of a single dose of olpasiran in participants with mild, moderate, or severe hepatic impairment compared to participants with normal hepatic function.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05481411), actualizada en oct 2025.