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REGN5713
Efficacy of the Anti-Bet v 1 Monoclonal Antibodies (Given Subcutaneously) to Reduce Allergic Rhinitis and Conjunctivitis Symptoms and Skin Test Reactivity Upon Exposure to Birch Allergen in Adult Participants
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Allergic Rhinitis · Conjunctivitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 217
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jul 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2022.
Qué mide
Mean Total Nasal Symptom Score (TNSS) (2 to 6 Hours) During Out-of-season Birch Allergen Environmental Exposure Unit (EEU) Challenge (REGN5713-5714-5715 vs. Placebo) at Day 29 (Day 29 from randomization (Out-of-season)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To assess the efficacy of a single dose of the anti- Bet v 1 monoclonal antibodies (mAb(s ) in the reduction of allergic nasal symptoms during an out-of-season birch allergen environmental exposure unit (EEU) challenge in participants receiving REGN5713-5714-5715 versus placebo (Part A)
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05430919), actualizada en oct 2024.