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CMX001
Safety and Pharmacokinetics of CMX001 in Impaired Hepatic Function and Healthy Subjects
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 25
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- sep 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2011.
Qué mide
Number of participants with treatment-related adverse events as assessed by Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0 (del registro, en inglés) (6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, non-randomized, multi-center, sequential group, safety, tolerance, and Pharmacokinetic study of a single dose of CMX001 administered at 2 mg/kg of ideal body weight rounded to the closest 20 mg in fasted healthy control subjects compared with that in fasted subjects with moderate and severe hepatic impairment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05391724), actualizada en may 2022.