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Sacituzumab Govitecan-hziy · ASCENT-04
Study of Sacituzumab Govitecan-hziy and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician's Choice and Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, Locally Advanced Inoperable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Triple Negative Breast Cancer · PD-L1 Positive (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de mama triple negativo.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 443
- Centros
- 504
- Fin del objetivo primario
- feb 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2022.
Qué mide
Progression-free Survival (PFS) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 (Randomization up to approximately 33 months) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara sacituzumab govitecan-hziy mas pembrolizumab frente al tratamiento elegido por el medico mas pembrolizumab, en participantes con cancer de mama triple negativo no tratado previamente, localmente avanzado inoperable o metastasico, cuyos tumores expresan PD-L1.
Lo que dice el documentosacituzumab govitecan-hziy (SG) and pembrolizumab versus treatment of physician's choice (TPC) and pembrolizumab in participants with previously untreated, locally advanced inoperable or metastatic triple-negative breast cancer, whose tumors express programmed cell death ligand 1 (PD-L1).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to compare the progression-free survival (PFS) between sacituzumab govitecan-hziy (SG) and pembrolizumab versus treatment of physician's choice (TPC) and pembrolizumab in participants with previously untreated, locally advanced inoperable or metastatic triple-negative breast cancer, whose tumors express programmed cell death ligand 1 (PD-L1).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05382286), actualizada en sep 2025.