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AL001 · "MAD"
Multiple Ascending Dose Safety, Tolerability, PK Study of AL001 in Alzheimer's Disease Patients & Healthy Adult Subjects
Ensayo de Alzamend Neuro, Inc. en Enfermedad de Alzheimer · Adultos sanos no ancianos y ancianos.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 65
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- abr 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2022.
Qué mide
Numero de participantes con AA graves, TEAE que conducen a discontinuacion prematura, resultados anormales de pruebas de laboratorio, lecturas anormales de ECG. (42 days with a 14-day treatment period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/2a, multi-center, placebo-controlled, double-blinded, randomized, multiple ascending dose (MAD) clinical trial to determine the safety and maximum tolerated dose of AL001. Up to 72 participants will be randomly assigned to receive study drug (active AL001) or placebo. The study consists of a 4-week screening period, a 14-day treatment period, and a 42-day follow-up period.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de ALZN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05363293), actualizada en abr 2025.