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Pelacarsen
A Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Pelacarsen (ISIS 681257) in Healthy Japanese Participants
Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Voluntarios sanos.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…CARLSBAD, Calif., September 4, 2026 -- Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) partner Novartis today announced that the pelacarsen Phase 3 Lp(a)HORIZON study, a pioneering cardiovascular outcomes trial, did not meet its primary endpoint of reducing the risk of cardiovascular events, a composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, and urgent coronary revascularization requiring hospitalization,…
En un 8-K del 4 sep 2026, en una frase que nombra «Pelacarsen». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 29
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2018.
Qué mide
SAD: Percentage of Participants With Clinically Significant Changes From Baseline in Clinical Laboratory Evaluation Parameters (del registro, en inglés) (hasta el dia 90)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of single and multiple subcutaneous (SC) doses of Pelacarsen (ISIS 681257) in healthy Japanese participants.
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Todos los de IONS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05337878), actualizada en abr 2022.